E4 për kapsulat boshe HPMC
*Kanë natyrë gjysmë sintetike, që rrjedh nga celuloza bimore,
*Problemi i lidhjes së kryqëzuar me eksipientët mungon plotësisht pasi, polimeri është i lirë nga aminoacide,
*Mund të përdoret për një sërë materialesh mbushëse që përmbajnë grup aldehidik,
*Trihet lehtësisht në ujë të ftohtë duke dhënë një tretësirë koloidale për shkak të vetive të xhelatimit termik të kthyeshëm,
*Formon një film fleksibël me dimensione të kontrolluara,
*Uji nuk vepron si plastifikues për HPMC.
Kapsulat HPMC nuk përmbajnë përbërës me prejardhje nga kafshët; ato u zhvilluan rreth 30 vjet më parë gjatë kërkimit për një alternativë po aq efikase për kapsulat e forta të xhelatinës. Që nga prezantimi i tyre, kapsulat HPMC kanë fituar një pjesë të tregut në industrinë globale të kapsulave boshe falë origjinës së tyre natyrore, rritjes së kërkesës për produkte vegjetariane dhe qëndrueshmërisë së shkëlqyer të kapsulave me një sërë API-sh.
Formula HPMCSpecifikim
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH ose-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifikimi i kapsulës së bimëve
Artikulli |
Rezultatet |
||
Shtrëngimi |
kokërr |
≤1 |
|
Thërrmueshmëria |
kokërr |
≤2 |
|
Kufiri kohor i shpërbërjes |
min |
≤15 |
|
Mbetjet e djegies |
Transparente |
% |
≤2 |
gjysmë transparente |
% |
≤4 |
|
I errët |
% |
≤6 |
|
Humbje gjatë tharjes |
% |
≤8 |
|
Metaleve të rënda |
ppm |
≤10 |
|
Kripë arsenik |
ppm |
≤2 |
|
Kufiri mikrobik |
Numri totale aerobikebakteret |
cfu/g |
≤1000 |
Total Myk dhe Maja |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nuk është kontrolluar |
|
Staphylococcus aureus total |
cfu/g |
Nuk është kontrolluar |
HPMCSpecifikim
Artikulli |
Rezultatet |
||
Viskoziteti |
ML-E3 |
cp |
2.4-3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6-4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6-5.5 |
|
pH |
5.5-7.5 |
||
Lëndë e pazgjidhshme në ujë |
% |
<0.4 |
|
Humbje gjatë tharjes |
% |
≤4.5 |
|
Mbetjet e djegies |
% |
<1.2 |
|
Metaleve të rënda |
ppm |
<10 |
|
Kripë arsenik |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28.0-30.0 |
|
Hidroksipropil (2910) |
% |
7.0-12.0 |
|
Kufiri mikrobik |
Numri totale aerobikebakteret |
cfu/g |
≤600 |
Total Myk dhe Maja |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nuk është kontrolluar |
Karakteristikat e kapsulave bimore
Kapsula ka transparencë të lartë dhe ngjyrë të mirë.
Formueshmëri dhe qëndrueshmëri e mirë pas zhytjes në ngjitës, gjë që është më e favorshme për shkrirjen.
Predha e kapsulës ka trashësi uniforme dhe rezistencë të mirë.
Nuk përmban kloroetanol dhe treguesit e metaleve të rënda plotësojnë kërkesat e Farmakopesë së Shteteve të Bashkuara dhe Evropiane.
Paketimi dhe ruajtja e HPMC
Qese plastike me fuçi ose letre e veshur me qese të brendshme me film polietileni. Pesha neto e secilës qese: 25 kg.
Mbroni nga dielli dhe shiu gjatë ruajtjes dhe transportit.
U dorëzua me sukses
Ne do t'ju kontaktojmë sa më shpejt të jetë e mundur